GIF wycofuje z obrotu serie leków z walsarnatem pochodzącym od indyjskiego wytwórcy

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   26-11-2018, 09:06

GIF wycofuje z obrotu serie leków z walsarnatem pochodzącym od indyjskiego wytwórcy GIF zdecydował w piątek (23 listopada) o wycofaniu i wstrzymaniu z obrotu leków zawierających walsartan (Fot. Archiwum)

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Bespres i serii leku Co-Bespres, których podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska. Podjął także decyzję o wstrzymaniu w obrocie szeregu kolejnych leków zawierającą substancję czynną walsartan.

Jak podaje Główny Inspektor Farmaceutyczny, Teva Pharmaceuticals Polska przekazała pismo z informacją o zainicjowaniu dobrowolnego, globalnego wycofania wszystkich produktów zawierających substancję czynną Valsartanum wytwarzaną przez Mylan Laboratories Limited.

Decyzja została podjęta na podstawie przeprowadzonych badań ww. substancji czynnej i uzyskaniu wyników powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA).

Decyzje o wycofaniu z obrotu z aptek i hurtowni dotyczą serii leków:

Bespres 80 mg
Bespres 160 mg
Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg
Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg
Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Ponadto GIF podjął kolejne decyzje dotyczące preparatów zawierających substancję czynną Valsartanym pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Decyzje dotyczą wstrzymania w obrocie serii leków:

Vanatex 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Polpharma S.A.)
Vanatex 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Polpharma S.A.)
Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg (podmiot odpowiedzialny: Polpharma S.A.)
Vanatex HCT 160 mg + 25 mg (podmiot odpowiedzialny: Polpharma S.A.)
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg (podmiot odpowiedzialny: Mylan S.A.S., Francja)
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg (podmiot odpowiedzialny: Mylan S.A.S., Francja)

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH