GIF: wytyczne ws. zgłoszenia wady jakościowej leku

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   10-10-2017, 10:06

 GIF: wytyczne ws. zgłoszenia wady jakościowej leku Komunikat GIF ws. zgłoszeń wady jakościowej leków

GIF przedstawia wytyczne w sprawie zgłaszania wady jakościowej leku lub podejrzenia wady jakościowej, przez podmioty odpowiedzialne, importerów równoległych oraz wytwórców lub importerów produktów leczniczych.

GIF informuje, że do Inspektoratu należy zgłaszać wady jakościowe, które mogą być przyczyną wycofania produktu lub decyzji podmiotu o ograniczeniu dostaw.

O wadzie jakościowej lub podejrzeniu wady jakościowej należy powiadomić GIF, kiedy dostępne informacje potwierdzą wykrycie problemu i kiedy wstępna ocena potencjalnego ryzyka dla ludzi wykaże, że może to skutkować koniecznością podjęcia działań w odniesieniu do serii produktów leczniczych znajdujących się na rynku. GIF zaznacza, że takie powiadomienie powinno mieć miejsce niezwłocznie (w ciągu jednego dnia roboczego).

Dalej w komunikacie GIF instruuje, jakie dane i informacje powinno zawierać zgłoszenie wady jakościowej leku lub podejrzenia wady jakościowej.

Więcej: https://www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH