Inspektorzy farmaceutyczni rozmawiali o zanieczyszczeniach krzyżowych

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   05-11-2014, 16:01

Delegacja polskich inspektorów farmaceutycznych wzięła udział w międzynarodowym spotkaniu poświęconym zapobieganiu zanieczyszczeniom krzyżowym.

Spotkanie odbyło się w Paryżu (22-24 października). Seminarium PIC/S pt. „Dedicated Facilites Or Not” zorganizowane zostało przez Francuską Agencję Leków ANSM. W trakcie spotkania uczestnicy wymieniali doświadczenia, oraz przedstawiali regulacje prawne w poszczególnych krajach w zakresie zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym.

Jak informuje GIF, w krajach członkowskich Unii Europejskiej nowe zapisy rozdziału 3 i 5 przewodnika GMP wprowadziły istotne zmiany dotyczące powyższego zagadnienia. Regulacje narzucają obowiązek przeprowadzenia dogłębnej analizy obszarów produkcyjnych, pod kątem możliwości prowadzenia wytwarzania różnych produktów leczniczych na tych samych liniach produkcyjnych czy w tych samych obszarach.

W trakcie spotkania w Paryżu polska delegacja w porozumieniu z ISPE Polska przeprowadziła warsztaty w zakresie „Identification of cross contamination and risk analysis using ISPE Risk MaPP” dla 160 inspektorów farmaceutycznych z całego świata.

Więcej: gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH