Izba ws. przekazywania danych prezesowi URPL przez hurtownie

Z URZĘDU

Autor: OIA w Warszawie/rynekaptek.pl   11-10-2019, 08:22

Izba ws. przekazywania danych prezesowi URPL przez hurtownie Informacja OIA w Warszawie (Fot. Archiwum)

Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie wydała komunikat w sprawie braku obowiązku przekazywania niektórych danych przez hurtownie farmaceutyczne prezesowi URPL.

OIA w Warszawie przypomina, że rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2015 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne, wydane na podstawie art. 78 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, na podstawie którego hurtownie farmaceutyczne były obowiązane do przekazywania Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych danych zawartych w kwartalnych raportach dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi w tych hurtowniach obowiązywało wyłącznie do końca 31 grudnia 2016 r.

Wynikało to z treści ustawy z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, która w art. 1 pkt 6 lit. b uchyliła przepis art. 78 ust. 3 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowiący podstawę prawną do wydania powyższego rozporządzenia. Zasadą w prawie jest, że wyeliminowanie przepisu ustawy stanowiącego podstawę prawną do wydania aktu wykonawczego (rozporządzenia) powoduje utratę mocy obowiązującej tego aktu, chyba że przepisy przejściowe stanowią inaczej.

W tym przypadku przepis art. 5 ustawy z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, utrzymał w mocy te przepisy jeszcze przez pewien czas (art. 5. Akty wykonawcze wydane na podstawie art. 4ust. 7 pkt 2 i art. 78 ust. 3 i 4 ustawy zmienianej w art. 1 (tj. ustawy Prawo farmaceutyczne), zachowują moc do dnia wejścia w życie aktów wykonawczych wydanych na podstawie art. 4 ust. 7 pkt 2 i art. 78 ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2016 r.).

Powyższe oznacza, jak tłumaczy Izba, że od dnia 1 stycznia 2017 r. nie ma podstawy prawnej (a tym samym obowiązku) do przekazywania prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych przez hurtownie farmaceutyczne danych zawartych w kwartalnych raportach dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi w tych hurtowniach.

Więcej: oia.waw.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH