Koniec zapasów leku DepoCyte

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   04-07-2017, 13:34

Koniec zapasów leku DepoCyte Nowa informacja dot. produktu leczniczego DepoCyte

Firma Mundipharma Polska informuje, że zapasy leku DepoCyte do końca czerwca 2017 roku przestały być dostępne w całej Europie. Na ten moment wytwórca nie jest w stanie dostarczyć nowych partii preparatu.

W grudniu 2016 r. pojawiły się pierwsze informacje o możliwych problemach z dostawami leku DepoCyte, 50 mg liposomalnej postaci cytarabiny w zawiesinie do wstrzykiwań. Jak podaje firma, zapasy preparatu w niektórych krajach europejskich - w tym w Polsce - już zostały wyczerpane. Od lipca lek przestał być dostępny w całej Europie.

Mundipharma zaznacza, że jeśli tylko istnieje możliwość, pacjenci będący w trakcie terapii produktem DepoCyte powinni zostać przestawieni na odpowiednie leczenie alternatywne, np. w postaci cytarabiny o natychmiastowym uwalnianiu.

Należy każdorazowo upewnić się, że potencjalne, alternatywne leki są dopuszczalne do stosowania dokanałowego w leczeniu zapalenia opon mózgowych, gdyż nie wszystkie moce/postaci cytarabiny o natychmiastowym uwalnianiu zostały zarejestrowane zostały zarejestrowane w tej drodze podawania i/lub w tych wskazaniach.

Obecnie nie wiadomo, kiedy DepoCyte będzie ponownie dostępny w Europie.

Wszystkie zapasy zgromadzone przez szpitale czy hurtownie powinny zostać użyte do kontynuacji terapii pacjentów, którzy już wcześniej byli leczeni tym preparatem.

Przyczyną ograniczenia dostaw było stwierdzenie niezgodności z procesem wytwarzania. Niezgodność ta nie została jeszcze usunięta w sposób zadowalający, przez co wytwórca - firma Pacira Pharmaceuticals - nie jest w stanie podjąć się dostarczenia nowych partii leku - podaje w komunikacie Mundipharma Polska.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.