Konsultant wojewódzki ws. używania opakowań jałowych w recepturze

Z URZĘDU

Autor: OIA w Łodzi/rynekaptek.pl   03-09-2018, 12:39

Konsultant wojewódzki ws. używania opakowań jałowych w recepturze W przypadku preparatów zawierających wodę jako składnik leku, należy wykorzystywać opakowania gotowe opakowania jałowe (Fot. Archiwum)

Brak jest uregulowań prawych nakazującej osobie wykonującej lek recepturowy używanie konkretnych opakowań dla wykonywanego leku - przyznaje konsultant wojewódzki w dziedzinie farmacji aptecznej dla województwa łódzkiego.

Jak przyznał prof. dr hab. Andrzej Stańczak, konsultant wojewódzki w dziedzinie farmacji aptecznej dla woj. łódzkiego, problem wykorzystania opakowań jałowych w recepturze był już wielokrotnie poruszany. Nie ma jednolitych zasad w różnych województwach, stąd też biorą się problemy lokalne.

Prof. Stańczak podkreślił w piśmie do prezesa OIA w Łodzi Pawła Stelmacha, iż brak jest uregulowań prawych nakazującej osobie wykonującej lek recepturowy używanie konkretnych opakowań dla wykonywanego leku.

W ocenie Konsultanta, można się tu powołać na niektóre zapisy zawarte w rozdziale dotyczącym receptury Farmakopei XI cyt. „Zaleca się wprowadzać analizę ryzyka niewłaściwej jakość sporządzanego leku, biorąc pod uwagę m.in. ilość niezbędnych czynności podczas przygotowywania preparatu, konieczność przeprowadzania obliczeń, trwałość, indeks terapeutyczny, indeks terapeutyczny substancji czynnych, drogę podania preparatu”.

Prof. Stańczak podał, że po raz pierwszy Farmakopea XI odnosi się w podrozdziale 2-2 (str. 4397) do okresu przydatności do użycia preparatów sporządzanych w recepturze.

Po mimo tych wytycznych, przy dużej różnorodności składników leków recepturowych trudno jest ustalić rzeczywisty okres przydatności do użycia, szczególnie w przypadku preparatów, w skład których wchodzi woda, czy gotowe preparaty. Stąd zdaniem Konsultanta, o wiele bezpieczniej będzie wykorzystać gotowe opakowania wyjałowione, zwłaszcza, że często pacjenci wykorzystują dłużej przygotowany lek recepturowy, niż by to wynikało z okresu przydatności do użycia.

Biorąc pod uwagę powyższe, prof. Stańczak uważa, że w przypadku preparatów zawierających wodę jako składnik leku, należy wykorzystywać gotowe opakowania jałowe.

Jak wskazał, takie podejście pozwoli również zabezpieczyć odpowiednią czystość mikrobiologiczną przypisaną do danej formy preparatu.

Konsultant poinformował także, iż otrzymał informacje od farmaceutów, że często w hurtowaniach można kupić dla danej formulacji lub objętości jedynie opakowania jałowe, stąd też farmaceuta często zmuszany jest do wykorzystania takiego preparatu.

Więcej: https://www.oia.lodz.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH