Małopolski WIF: od 6 września zgłoszenia tylko za pośrednictwem ZSMOPL

Z URZĘDU

Autor: wif.malopolska.pl/rynekaptek.pl   03-09-2019, 12:24

Małopolski WIF: od 6 września zgłoszenia tylko za pośrednictwem ZSMOPL Komunikat Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego (Fot. Archiwum)

Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że od 6 września przekazywanie informacji o brakach leków będzie się odbywało wyłącznie za pośrednictwem ZSMOPL. Inna forma zgłaszania nie będzie przyjmowana.

W związku z przeprowadzoną analizą raportów otrzymanym za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, stwierdzono rozbieżności w informacjach dot. braku możliwości zapewnienia dostępu pacjentowi do produktu leczniczego, zgłaszanych za pośrednictwem formularza na stronie Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie.

W związku z powyższym Małopolski WIF przypomina, iż w myśl obowiązujących przepisów:

- zgodnie z art. 95a ust. 1 ustawy z dnia 6 września2001 r. Prawo farmaceutyczne w przypadku, gdy podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, nie może wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do produktu leczniczego wydawanego na receptę, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa w wykazie określonym wart.37ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych–jest obowiązany wciągu 24godzin poinformować o tym za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który ustala przyczyny braku tego dostępu;

- zgodnie z art. 95a ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne w przypadku, gdy podmiot leczniczy prowadzący aptekę szpitalną, aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalnej, nie może zapewnić dostępu do produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych stosowanych w zakładzie leczniczym tego podmiotu leczniczego, kierownik apteki lub działu farmacji szpitalnej jest obowiązany niezwłocznie poinformować o tym, za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego,który ustala przyczyny braku tej dostępności.

Małopolski WIF jednocześnie wskazuję, że forma przekazywania braków dostępności za pośrednictwem ZSMOPL jest formą obowiązującą. Od 6września 2019 r. Małopolski WIFw Krakowie przestaje przyjmować zgłoszenia za pośrednictwem formularza na stronie Wojewódzkiego Inspektoratu.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH