Mimo braku akceptacji dla decyzji agencji, firma wycofuje implanty

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   15-01-2019, 15:04

Mimo braku akceptacji dla decyzji agencji, firma wycofuje implanty Allergan jest przekonany o przewadze korzyści nad ryzykiem wytwarzanych implantów piersi (fot. archiwum)

Firma Allergan informuje o zawieszeniu sprzedaży i wycofaniu z obrotu na rynkach europejskich teksturowanych implantów piersi i ekspanderów tkankowych ze skutkiem natychmiastowym.

Decyzja została podjęta w związku z wygaśnięciem ważności certyfikatu CE i wystosowanie wezwania do obowiązkowego wycofania produktów przez Agence Nationale de Securite du Medicament (ANSM), Francuską Agencję Leków.

Mimo że firma nie zgadza się z zasadnością wezwania, spółka współpracuje z urzędem. Allergan jest przekonany o przewadze korzyści nad ryzykiem wytwarzanych implantów piersi i uważa, że wezwanie Agencji nie jest poparte żadnymi nowymi dowodami naukowymi dotyczącymi tych produktów.

"Ponadto Agencja nie określiła żadnego bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia pacjentek, którym wszczepiono teksturowane implanty piersi" - uważa Allergan.

W ubiegłym roku we Francja zalecano, by nie stosowały teksturowanych implantów silikonowych, gdyż mogą one łączyć się z rzadką postacią jednego z nowotworów.

Czytaj więcej na https://nt.interia.pl/raporty/raport-medycyna-przyszlosci/medycyna/news-niepokojace-doniesienia-teksturowane-implanty-piersi-powoduj,nId,2700746#utm_source=paste&utm_medium=paste&utm_campaign=firefox

Jednocześnie jednostka notyfikowana GMED odnowiła ważność certyfikatu CE dla gładkich implantów piersiowych tej firmy. W związku z tym te produktu pozostają dostępne.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH