Nowy projekt dot. prawa farmaceutycznego: celem jest usprawnienie kontroli

Z URZĘDU

Autor: RCL/rynekaptek.pl   05-06-2018, 10:44

Nowy projekt dot. prawa farmaceutycznego: celem jest usprawnienie kontroli Objęte kontrolą zostaną czynności związane ze sprawowanym nadzorem nad wytwarzaniem i importem leków (Fot. Archiwum)

Ukazał się projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Zasadniczą zmianą jest usystematyzowanie przepisów dot. zasad prowadzenia kontroli przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną. Projekt został przygotowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości.

Jak tłumaczy resort sprawiedliwości, zaproponowane zmiany wynikają z konieczności usystematyzowania przepisów dotyczących zasad wprowadzenia kontroli działalności gospodarczej z zakresu wytwarzania i dystrybucji leków, w tym uprawnień kontrolnych Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Jednocześnie w związki ze skutecznym przeciwdziałaniem funkcjonującemu w kraju procederowi tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji deficytowych leków, istnieje potrzeba zmiany zapisów ustawy w szczególności w zakresie penalizacji nielegalnego wytwarzania i dystrybucji leków i ich skupu z rynku detalicznego w celu ich dalszej sprzedaży i wywozu za granicę.

Zgodnie z projektem, objęte kontrolą zostaną czynności związane ze sprawowanym nadzorem nad wytwarzaniem i importem leków, w tym obrotem hurtowym i detalicznym.

Kontrolą zostaną też objęte czynności podejmowane przez prezesa URPL w zakresie monitorowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania leków.

MS uzasadnia, że projektowane przepisy wprowadzają ponadto odpowiedzialność karną za zachowania powiązane z nakazami i zakazami określonymi w ustawie Prawo farmaceutyczne co, mając na względzie reglamentowany charakter obrotu lekami, wydaje się szczególnie istotne.

Uwagi do projektu mogą być zgłaszane w terminie 14 dni od dnia udostępnienia projektu.

Więcej: http://legislacja.rcl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.