Polpharma zaleca zaprzestać stosowanie leku

Z URZĘDU

Autor: Polpharma/ rynekaptek.pl   14-02-2019, 12:39

Polpharma zaleca zaprzestać stosowanie leku Pacjenci powinni zaprzestać stosowania produktu i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu wyboru alternatywnej formy terapii (fot. archiwum)

Pacjenci powinni zaprzestać stosowania Fosidalu i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu wyboru alternatywnej formy terapii - informuje Polpharma w imieniu podmiotu odpowiedzialnego, firmy Medana Pharma SA.

W imieniu podmiotu odpowiedzialnego, firmy Medana Pharma, Polpharma przypomina o wstrzymaniu w obrocie decyzjami GIF wszystkich serii produktu Fosidal o smaku malinowym, 2 mg/ml syrop oraz Fosidal o smaku pomarańczowym, 2mg/ml, syrop.

Podstawą decyzji o wstrzymaniu produktów w obrocie są wyniki badań nieklinicznych wykonanych przez producenta leku oryginalnego - Les Laboratoires Servier, które wykazały, niekorzystny stosunek korzyści ze stosowania leku do ryzyka dla substancji fenspiryd.

Produkt Fosidal, podobnie jak inne produkty zawierające fenspiryd, został wstrzymany w obrocie do czasu zakończenia procedury obejmującej całą Unię Europejską. Procedura ma na celu dokonanie ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd.

Wstrzymanie w obrocie jest działaniem prewencyjnym służącym ograniczeniu jakiegokolwiek ryzyka dla pacjentów. W zależności od wyników w/w procedury zostaną podjęte decyzje o przywróceniu produktów do obrotu bądź ich wycofaniu.

Pacjenci powinni zaprzestać stosowania produktu i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu wyboru alternatywnej formy terapii.

Więcej: https://www.polpharma.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH