Posiedzenie Rady Zarządzającej EMA po raz ostatni w Londynie

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   18-12-2018, 09:12

Posiedzenie Rady Zarządzającej EMA po raz ostatni w Londynie Na posiedzeniu został przyjmowany Program Pracy i Budżet EMA na następny rok (Fot. Archiwum)

W dniach 12-13 grudnia odbyło się 102. Posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków, które zakończyło ponad dwudziestoletnią historię spotkań Rady w londyńskiej siedzibie EMA. Kolejne, marcowe spotkanie, odbędzie już w tymczasowym budynku w Amsterdamie.

Zgodnie z decyzją Rady Zarządzającej dwa posiedzenia z czterech rocznie są dwudniowe ze względu na wagę i zakres tematów, które zgodnie z kalendarzem formalno-prawnym muszą zostać przedstawione do decyzji Rady. Grudniowe posiedzenie jest jednym z nich. Na nim przyjmowany jest Program Pracy i Budżet EMA na następny rok oraz założenia w perspektywie dwóch lat.

W tym obszarze prezes URPL dr Grzegorz Cessak, reprezentujący Polskę, a jednocześnie koordynujący z ramienia Rady ds. Programu Pracy, przedstawił swoją rekomendację przyjęcia Programu Pracy.

Zaakceptowano też budżet EMA wraz z wydatkami wynikającymi z tzw. Brexit-u, które będą wynosiły około 40 mln Euro.

Rada omówiła również strategiczne aspekty z bieżących istotnych tematów, takich jak:

- przygotowanie do wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej w trzech obszarach: przeniesienia Agencji do Amsterdamu, kwestiach prawno-organizacyjnych dla produktów leczniczych,

- przewidywanej utraty pracowników w kluczowym okresie pierwszej polowy 2019 roku;
wdrażanie rozporządzenia o badaniach klinicznych szczególnie w aspekcie uruchomienia portalu i bazy danych pochodzących z badan klinicznych.

Przyjęto też szereg decyzji związanych z organizacją funkcjonowania EMA oraz współpracy z jej partnerami i stronami zainteresowanymi m.in. w zakresie: zwiększenia stałego poziomu opłaty za tłumaczenia informacji związanych z produktami leczniczymi, zmienionej polityki klasyfikacji i zachęt dla weterynaryjnych produktów leczniczych MUMS (Minor Use, Minor Species), nowych zasad pokrywania kosztów delegatów uczestniczących w spotkaniach EMA, zasad kontroli wewnętrznej, strategii audytu na lata 2019-2021.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH