Producent Erwinase w sprawie brakującego leku

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   05-09-2016, 12:23

Producent Erwinase w sprawie brakującego leku Producent wprowadza na rynek wycofane wcześniej serie leku

W związku z nieoczekiwanymi problemami związanymi z produkcją, które spowodowały opóźnienie w zaplanowanym zwolnieniu dodatkowej serii leku Erwinase, firma Jazz Pharmaceuticals informuje, że brak produktu może potrwać do 4 tygodni.

Erwinase to jedyna zatwierdzona terapia dla pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, którzy wykazali nadwrażliwość na leczenie asparaginazą pochodzącą z bakterii E. coli.

W celu skrócenia potencjalnego okresu braku produktu, udostępnione zostaną teraz nie zwolnione wcześniej fiolki z serii 174 i 177 do stosowania z igłą z 5-mikronowym filtrem. Fiolki te zawierają cząstki stałe, które wyglądają jak czarne odbarwienie na spodzie korka zamykającego.

Badania dotyczące przenoszenia cząstek wykazały, że cząstki stałe występujące na korkach zamykających fiolki z tych serii nie przeniosły się do produktu w trakcie przygotowania roztworu.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH