Producent kończy wytwarzanie Refludanu
URPL/rynekaptek.pl 04-11-2011, 14:02
Firma Celgene informuje o zbliżającym się terminie trwałego zaprzestania wytwarzania produktu Refludan (fiolka 50 mg i fiolka 20 mg).
Produkt Refludan jest wskazany do stosowania w: zapobieganiu krzepnięciu krwi u dorosłych pacjentów z małopłytkowością wywoływaną heparyną (HIT) typu II i chorobą zakrzepowo-zatorową wymagającą pozajelitowego podania leków przeciwzakrzepowych.
Firma Celgene jest związana umową licencyjną dotyczącą sprzedaży i dystrybucji produktu Refludan z firmą Bayer Schering Pharma AG. Niniejsza wiadomość o zaprzestaniu wytwarzania jest rezultatem decyzji o trwałym wstrzymaniu dostaw podjętej przez jedynego wytwórcę substancji czynnej dla firmy Bayer.
Mając na uwadze zaistniałe okoliczności, dostawy produktu Refludan zostaną wstrzymane na terenie Unii Europejskiej od dnia 1 kwietnia 2012 roku. Po dacie zaprzestania wytwarzania, do momentu wyczerpania zapasów pewna ilość produktu Refludan posiadającego 3 letni okres ważności może nadal być dostępna.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl










