Przewodnik dobrych praktyk przygotowania leków

Z URZĘDU

Autor: OIA Warszawa/ rynekaptek.pl   01-06-2016, 13:49

Przewodnik dobrych praktyk przygotowania leków

Warszawska OIA przypomina o istnieniu Przewodnika PIC/S w zakresie dobrych praktyk przygotowania produktów leczniczych w zakładach opieki zdrowotnej (wersja 2014).

Celem przewodnika jest przedstawienie wytycznych w zakresie Dobrych Praktyk przygotowywania
produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi.

W odróżnieniu do Przewodnika PIC/S PE 009, który stosuje się do procedur wytwarzania produktów leczniczych, które podlegają dystrybucji, podstawowe wymogi przedstawione w niniejszym przewodniku stosuje się przy przygotowywaniu produktów leczniczych zwykle wykonywanych w zakładach opieki zdrowotnej w celu bezpośredniego podania pacjentom.

Uznaje się, iż istnieją inne akceptowalne metody niż te opisane w przewodniku, przy pomocy których można osiągnąć opisane w przewodniku założenia.

Z założenia Przewodnik ten nie ma za zadanie ustanawiania barier dla rozwoju alternatywnych systemów, nowych koncepcji czy nowych technologii, które zapewniają co najmniej równoważny poziom zapewnienia jakości to tego zawartego w niniejszym Przewodniku.

Przy ustalaniu zakresu w jakim mają obowiązywać zapisy ujęte w niniejszym Przewodniku, powinno zawsze odnosić się do legislacji narodowej i polityki regulacyjnej ustalanej przez narodowe organy kompetentne. Dokument ten jest dokumentem samodzielnym i powinien być używany przy inspekcjach zależnych od PIC/S.

Podobał się artykuł? Podziel się!

DO POBRANIA


comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.