Rada Zarządzająca EMA ma nową przewodniczącą

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   18-03-2016, 10:09

Rada Zarządzająca EMA ma nową przewodniczącą

Rada Zarządzająca EMA wybrała nowego przewodniczącego Rady. Została nią Christa Wirthumer-Hoche, dyrektor Agencji ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych Austrii (AGES-MEA).

Poza wyborem przewodniczącego Rada Zarządzająca EMA, obradująca w dniach 16-17 marca 2016r., oceniła m.in. raport roczny z roku 2015.

Wynika z niego, że EMA przygotowała rekomendację dla centralnego dopuszczenia do obrotu dla 93 produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi odnoszących się do 39 nowych substancji aktywnych, natomiast dla weterynaryjnych produktów leczniczych było to 14 rekomendacji do dopuszczenia do obrotu, z których ponad 30% było szczepionkami o wskazaniu do przeciwdziałania wirusowym lub bakteryjnym infekcjom u zwierząt wytwarzających żywność.

Komisja Europejska przekazała informacje na temat zakresu prac oraz oczekiwań w trzech aktualnie priorytetowych obszarach: wdrożenie rozporządzenia o badaniach klinicznych, antybiotykooporności i wirusa ZIKA.

Przegłosowano także przepisy wykonawcze do rozporządzenia ws. opłat, zmiany w regulaminie wewnętrznym Rady Zarządzającej odnoszące się do metodologii weryfikacji obiektywności jej członków oraz zasady przeprowadzania publicznych wysłuchań PRAC.

Przewodniczący Komitetu Pediatrycznego (Pediatric Committee, PDCO) przedstawił sprawozdanie z działalności komitetu oraz zarysował strategiczne obszary zaangażowania Komitetu w roku 2016, do których należą m.in. opracowanie wytycznych dla procedur pediatrycznych, porad naukowych, ekstrapolacji, modelingu i symulacji, strategii leczniczych w różnych dziedzinach terapeutycznych oraz dla zagadnień etycznych badań pediatrycznych i badań leków stosowanych u noworodków.

Kolejne posiedzenie Rady Zarządzającej EMA planowane jest w czerwcu br.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH