Roztwory HES nadal stosowane u pacjentów objętych przeciwwskazaniami

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   08-08-2018, 13:02

Roztwory HES nadal stosowane u pacjentów objętych przeciwwskazaniami Roztwory HES do infuzji w dalszym ciągu stosowane są u pacjentów objętych przeciwwskazaniami (Fot. Archiwum)

URPL informuje o ograniczeniach w związku ze stosowaniem roztworów hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji. Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek i śmiertelnością u pacjentów w stanie krytycznym lub z sepsą.

Środki ostrożności dotyczą roztworów:

Tetraspan 100 mg/ml HES, roztwór do infuzji,
Tetraspan 60mg/ml HES, roztwór do infuzji,
Voluven 10%, 10% + 0,9%, roztwór do infuzji,
Voluven (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji,
Volulyte 6%, roztwór do infuzji.

Mimo ograniczeń wprowadzonych w 2013 r. badania nad stosowaniem leku wykazały, że roztwory HES do infuzji w dalszym ciągu stosowane są u pacjentów objętych przeciwwskazaniami, w tym u pacjentów z sepsą, zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów w stanie krytycznym.
Stosowanie u pacjentów objętych przeciwwskazaniami wiąże się z ryzykiem ciężkich powikłań, w tym zwiększonej śmiertelności.

Ponadto ograniczenie wskazań również nie jest w pełni przestrzegane.

HES będzie podlegać programowi kontrolowanego dostępu, który zostanie wdrożony przez podmioty odpowiedzialne. Leki te będą dostarczane wyłącznie do akredytowanych ośrodków/ szpitali. Wymogiem akredytacji będzie odbycie obowiązkowego szkolenia na temat ich bezpiecznego i skutecznego stosowania przez odpowiednie osoby należące do fachowego personelu medycznego, które je przepisują lub podają.

Zgodnie z podaną informacją, produkty HES należy stosować wyłącznie do leczenia hipowolemii spowodowaną nagłą utratą krwi, gdy leczenie samymi krystaloidami uznaje się za niewystarczające, i nie wolno ich stosować u pacjentów z sepsą, z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów w stanie krytycznym.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH