Seria etoposidu firmy ebewe wycofane z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   20-10-2011, 11:48

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu produkt leczniczy:

Etoposid Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/2,5 ml, fiolka a 10 ml, numer serii: 96883308, data ważności: 01.2014; podmiot odpowiedzialny: Ebewe Pharma GmbH Nfg. Kg, Austria.


19 października 2011 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. 

W 9 na 16 nadesłanych do badań fiolek przedmiotowej serii produktu leczniczego Etoposid Ebewe stwierdzono niezgodność systemu zarnknięcia opakowania, tj. aluminiowy kapsel nie jest zaciśnięty na szyjce fiolki i w opinii Narodowego Instytutu Leków nie zabezpiecza przed przypadkowym otwarciem, co stwarza trudność w przygotowaniu roztworu do infuzji, z zachowaniem warunków jałowości.



Więcej: http://www.gif.gov.pl/?aid=205
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH