Serie pasków testowych do analizatorów wycofane z użycia

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   20-12-2017, 09:44

Serie pasków testowych do analizatorów wycofane z użycia Stwierdzono, że w przypadku oznaczania stężenia glukozy we krwi, jeśli przekracza ono w badanej próbce ok. 300 mg/dl, podawana przez analizator wartość może być zaniżona (fot. archiwum)

Arkray Factory informuje o wycofaniu z obrotu pasków do pomiaru stężenia glukozy serii SPOTCHEM II oraz Panel-V i Panel-1. Stwierdzono, że oznaczenia dokonywane przy użyciu pasków testowych mogą być zaniżone.

Produkty i partie podlegające wycofaniu z obiegu
SPOTCHEM II Glucose (IVD) (kod 77160)
Seria: EA7A12, EA7C14, EA7D15, EA7E16, EA7F17, EA7F18, EA7F19, EA7J21
SPOTCHEM II PANEL-1 (IVD) (kod 77184)
Seria: QC6M68, QC7A69, QC7B70, QC7C71, QC7D72, QC7E73, QC7F74, QC7G75
SPOTCHEM II PANEL-V (IVD) (kod 77189)
Seria: PL7B27, PL7C28, PL7D30, PL7E32, PL7F33, PL7G34, PL7H37
SPOTCHEM II PANEL-V2 (IVD) (kod 102725)
Seria: QR7B13, QR7E15, QR7F16, QR7H17, QR7J18

Stwierdzono, że w przypadku oznaczania stężenia glukozy we krwi, jeśli przekracza ono w badanej próbce ok. 300 mg/dl, podawana przez analizator wartość może być zaniżona.

Dokładniej, gdy stężenie glukozy we krwi przekracza górną granicę zakresu pomiarowego (450 mg/dl), na analizatorze nie wyświetla się komunikat „OVER” wskazujący, że odczytana wartość znajduje się poza zakresem oznaczania, a zamiast tego podawany jest odczyt około 300 – 400 mg/dl.

Ponadto, gdy stężenie glukozy we krwi jest wysokie (około 350 – 450 mg/dl), ale mieści się w zakresie oznaczania, istnieje możliwość, że odczytana wartość może być o około 20 do 30% zaniżona w stosunku do znanego stężenia.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH