Serie produktów leczniczych wycofane z obrotu
GIF/rynekaptek.pl 28-11-2011, 10:55
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serie produktów leczniczych Vidaza oraz Velcade.
Chodzi o produkty:
Vidaza 25 mg/ml, proszek do sporządzanla zawiesiny do wstrzykiwań
numer serii: 16025148; data ważności: 30/04/2013, podmiot odpowiedzialny: Celgene Europe

oraz


Velcade 3,5 mg, proszek do sporządzanla roztworu do wstrzykiwań,

numer serii: 9CZTFOO; data ważności: 02/2012 

numer serii: AGZSHOO; data ważności: 06/2013 
podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag International N.V.



23 listopada 2011 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert wpłynęła informacja o wycofaniu z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego. 

Powodem podjęcia decyzji było nlespełnienie wymagań GMP w procesie wytwarzania w firmie Ben Venue Laboratories.



Więcej: http://www.gif.gov.pl/
  • Zobacz także
  • Polecamy
  • Komentarze
  • KOMENTARZE (0)


Artykuł nie posiada jeszcze żadnych komentarzy.