Serie produktów leczniczych wycofane z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   28-11-2011, 10:55

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serie produktów leczniczych Vidaza oraz Velcade.

Chodzi o produkty:
Vidaza 25 mg/ml, proszek do sporządzanla zawiesiny do wstrzykiwań
numer serii: 16025148; data ważności: 30/04/2013, podmiot odpowiedzialny: Celgene Europe

oraz


Velcade 3,5 mg, proszek do sporządzanla roztworu do wstrzykiwań,

numer serii: 9CZTFOO; data ważności: 02/2012 

numer serii: AGZSHOO; data ważności: 06/2013 
podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag International N.V.



23 listopada 2011 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert wpłynęła informacja o wycofaniu z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego. 

Powodem podjęcia decyzji było nlespełnienie wymagań GMP w procesie wytwarzania w firmie Ben Venue Laboratories.



Więcej: http://www.gif.gov.pl/
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH