Servier zaleca zaprzestanie stosowania Eurespalu

Z URZĘDU

Autor: Servier/ rynekaptek.pl   13-02-2019, 08:51

Servier zaleca zaprzestanie stosowania Eurespalu Firma zaleca zaprzestanie przepisywania przez lekarzy fenspirydu (fot. archiwum)

Firma Servier, wytwórca Eurespalu, jednego ze wstrzymanych w obrocie leków zawierających fenspiryd, zaleca lekarzom zaprzestanie przepisywania produktu przez lekarzy, a pacjentom zaleca zaprzestanie stosowania.

Firma Servier informuje, iż zgodnie z wydaną 11 lutego 2019 r. przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego decyzją wydaną na wniosek prezesa URPL w sprawie czasowego zakazu wprowadzania do obrotu oraz wstrzymania w obrocie na terenie całego kraju produktu leczniczego Eurespal, tabletki powlekane, 80 mg, zawierającego fenspiryd, uruchomiona została 11 lutego 2019 r. procedura wstrzymania wszystkich serii produktu, które mogą znajdować się w obrocie.

W 2018 r. w następstwie przeglądu skumulowanych danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie po wprowadzeniu do obrotu, dokonanego przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA), firma Les Laboratoires Servier przeprowadziła badania eksperymentalne w celu oceny potencjalnego działania proarytmogennego fenspirydu (badanie inhibicji kanału hERG i badanie izolowanego serca świnki morskiej): wyniki tych badań wykazały potencjalne wydłużenie odstępu QT przez fenspiryd.

- W świetle nowych nieklinicznych danych o bezpieczeństwie oraz biorąc pod uwagę, że fenspiryd stosowany jest w leczeniu niezagrażających życiu objawów funkcjonalnych, dla których dostępne są alternatywne metody lecznicze i stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny, firma Les Laboratoires Servier podjęła decyzję o wycofaniu z obrotu własnych produktów leczniczych zawierających fenspiryd we wszystkich krajach, w których posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów - informuje firma w komunikacie.

W związku z wstrzymaniem w obrocie produktu leczniczego Eurespal, Servier zwraca się z prośbą o:

- zaprzestanie przepisywania produktu Eurespal, tabletki powlekane, 80 mg
- informowanie pacjentów o ewentualnej alternatywnej terapii
- poinformowanie swoich pacjentów, aby zaprzestali stosowania produktu Eurespal, tabletki powlekane, 80 mg.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH