Te gadolinowe środki kontrastowe nie wejdą na razie do obrotu

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   16-03-2017, 15:04

Te gadolinowe środki kontrastowe nie wejdą na razie do obrotu Powodem takiej decyzji są dowody potwierdzające, że niewielkie ilości zawartego w nich gadolinu odkładają się w mózgu

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował komunikat ws. oceny środków gadolinowych stosowanych w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego. URPL informuje, że zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu czterech z nich.

URPL poinformował, że Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee - PRAC) Europejskiej Agencji Leków zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla czterech gadolinowych środków kontrastowych o liniowej budowie.

Powodem takiej decyzji są dowody potwierdzające, że niewielkie ilości zawartego w nich gadolinu odkładają się w mózgu.

Środki o których mowa, to iniekcje dożylne kwasu gadobenowego, gadodiamidu, kwasu gadopentetowego i gadowersetamidu, podawane pacjentom w celu wzmacniania obrazu uzyskiwanego w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH