Ten produkt może ukazywać fałszywą wrażliwość na Teicoplaninę

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   15-01-2018, 09:16

Ten produkt może ukazywać fałszywą wrażliwość na Teicoplaninę Nie należy badać gronkowców koagulazo-ujemnych (CoNS) za pomocą ETEST Teicoplanin - alarmuje producent.

Firma BioMérieux SA wydała komunikat ws. produktu ETEST Teicoplanin 256 (TP) SPB and Foam. Podczas badania zaobserwowano pojawianie się fałszywej wrażliwości na Teicoplaninę.

Zgodnie z informacją firmy, o dokonanej ocenie produktu ETEST Teicoplanin w odniesieniu do Staphylococcus spp., zaobserwowano w przypadku gronkowców koagulazo-ujemnych (CoNS) niedoszacowanie wartości MIC o co najmniej 1 rozcieńczenie, mimo że zgodność zasadnicza MIC przy rozcieńczeniu +/- 1 wynosi > 95% między ETEST TP256 a metodą referencyjną rozcieńczeń w agarze (AD) dla Staphylococcus spp.

Firma wyjaśnia, to niedoszacowanie prowadzi do ryzyka pojawienia się fałszywych wyników wrażliwości, związanych, w szczególności z brakiem interpretacji kategorii po średniej (średnio wrażliwy), jeśli dla tego antybiotyku stosowane są wartości graniczne EUCAST.

Podaje, że podczas badania, zaobserwowano pojawianie się fałszywej wrażliwości na poziomie 37,5% dla CoNS, gdzie szczepy z MIC 8 mg /L w metodzie referencyjnej - (oporne, R), są wrażliwe (S) w przypadku badania z ETEST Teicoplanin.

W wyniku powyższych obserwacji stwierdzono, że istnieje potencjalne zagrożenie właściwego określenia kategorii dla szczepów gronkowców koagulazo-ujemnych (CoNS), co może prowadzić do uzyskania fałszywej wrażliwości na Teicoplaninę, jeśli zastosowane zostaną punkty graniczne według EUCAST.

Firma wskazuje, że nie należy badać gronkowców koagulazo-ujemnych (CoNS) za pomocą ETEST Teicoplanin. MIC dla Teikoplaniny należy uzyskać przy użyciu alternatywnej metody.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.