Testy na cukrzycę z nieprawidłowymi wynikami

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   07-12-2016, 12:58

Testy na cukrzycę z nieprawidłowymi wynikami BioSystems S.A. przekazuje informacje dot. testu Hemoglobina A1C (HbA1C)

Firma BioSystems informuje, że w seriach testu Hemoglobina A1C (HbA1C) przy użyciu próbki krwi z heparyną jako antykoagulantem otrzymano bardzo wysokie wyniki, a normalne próbki są poza zakresem referencji.

Chodzi o następujące testy:

• Nr kat: 11044, do której przynależą numery serii:

16597, data ważności 01.2018,

17414, data ważności 01.2018;

• Nr kat: 11045, do której przynależą numery serii:

16735, data ważności 01.2018,

17911, data ważności 04.2018,

17912, data ważności 04.2018,

17913, data ważności 04.2018.

Jak podaje BioSystems, ta anomalia związana jest ze zmianami w żywicy, otrzymanej od dostawcy, który poinformował firmę o zakończeniu produkcji tego surowca: - Prowadzi to do zakończenia produkcji przez firmę produktu HbA1C (chromatografia kolumnowa) i zastąpienie go produktem HbA1C – Bezpośrednia (turbidimetria).

BioSystems zaznacza, że można używać wymienionych numerów serii produktu HbA1C tylko z próbkami krwi zawierającymi EDTA jako antyoagulant.

Jeżeli już zostały wykonane oznaczenia z podanymi seriami, wyniki próbek z heparyną nie są wiarygodne i powinny zostać sprawdzone – jeżeli koagulantem jest EDTA, wyniki są poprawne.

Z kolei jeżeli krew jest pobierana z probówki z heparyną, należy zwrócić produkty z pow. seriami do dystrybutora, który następnie zutylizuje oraz zwróci koszt lub wymieni zestaw produktu HbA1C – Bezpośrednia (turbidimetria).

Więcej: http://urpl.gov.pl/

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH