Testy na cukrzycę z nieprawidłowymi wynikami

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   07-12-2016, 12:58

Testy na cukrzycę z nieprawidłowymi wynikami BioSystems S.A. przekazuje informacje dot. testu Hemoglobina A1C (HbA1C)

Firma BioSystems informuje, że w seriach testu Hemoglobina A1C (HbA1C) przy użyciu próbki krwi z heparyną jako antykoagulantem otrzymano bardzo wysokie wyniki, a normalne próbki są poza zakresem referencji.

Chodzi o następujące testy:

• Nr kat: 11044, do której przynależą numery serii:

16597, data ważności 01.2018,

17414, data ważności 01.2018;

• Nr kat: 11045, do której przynależą numery serii:

16735, data ważności 01.2018,

17911, data ważności 04.2018,

17912, data ważności 04.2018,

17913, data ważności 04.2018.

Jak podaje BioSystems, ta anomalia związana jest ze zmianami w żywicy, otrzymanej od dostawcy, który poinformował firmę o zakończeniu produkcji tego surowca: - Prowadzi to do zakończenia produkcji przez firmę produktu HbA1C (chromatografia kolumnowa) i zastąpienie go produktem HbA1C – Bezpośrednia (turbidimetria).

BioSystems zaznacza, że można używać wymienionych numerów serii produktu HbA1C tylko z próbkami krwi zawierającymi EDTA jako antyoagulant.

Jeżeli już zostały wykonane oznaczenia z podanymi seriami, wyniki próbek z heparyną nie są wiarygodne i powinny zostać sprawdzone – jeżeli koagulantem jest EDTA, wyniki są poprawne.

Z kolei jeżeli krew jest pobierana z probówki z heparyną, należy zwrócić produkty z pow. seriami do dystrybutora, który następnie zutylizuje oraz zwróci koszt lub wymieni zestaw produktu HbA1C – Bezpośrednia (turbidimetria).

Więcej: http://urpl.gov.pl/

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH