URPL: aktualne informacje dot. leku Ozurdex

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   10-06-2019, 10:07

URPL: aktualne informacje dot. leku Ozurdex URPL publikuje aktualne informacje na temat leku Ozurdex (Fot. Archiwum)

URPL opublikował informację dotyczącą dostępności na rynku nowych (wolnych od wad) serii produktu leczniczego Ozurdex oraz wycofania z rynku poprzednich serii.

W październiku 2018 r. firma Allergan wycofała niektóre partie produktu leczniczego Ozurdex, co do których zachodziło podejrzenie możliwości wprowadzenia do oka pacjenta cząsteczki silikonu pochodzącej z rękawa igły podczas podawania leku.

Po przeprowadzeniu szeregu działań zapobiegawczych firma Allergan wprowadza ponownie na rynek nowe serie leku. Przeprowadzono szczegółowe badania tych serii, w wyniku których uzyskano potwierdzenie, że podjęte działania okazały się skuteczne w zapobieganiu wydostawania się silikonowych cząsteczek z ręka igły.

W chwili obecnej pozostałe w obrocie opakowania serii leku E82467, data ważności: 11.2020, są wycofywane i zastępowane nowymi zapasami (GIF 5 czerwca br. wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii produktu Ozurdex).

Lek Ozurdex można już przepisywać pacjentom w miarę ich potrzeb, zgodnie z dostępnością wolnego od wad produktu.

Monitorowanie zdarzeń niepożądanych powinno odbywać się zgodnie ze standardowymi zasadami.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH