URPL: deksrazoksan przeciwwskazany u dzieci

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   29-07-2011, 13:20

Informacja o bezpieczeństwie dotycząca ograniczeń stosowania produktu leczniczego Cardioxane (Dexrazoxanum).

Deksrazoksan jest analogiem kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) o działaniu hamującym aktywność topoizomerazy II, stosowanym w celu zapobiegania powikłaniom kardiotokstycznym wywołanym przez antracykliny u pacjentów z chorobami nowotworowymi.



W związku z uzyskaniem dowodów na ciężkie szkodliwe działanie deksrazokasnu u dzieci, jest on obecnie przeciwwskazany u dzieci i młodzieży do lat 18. Dwa randomizowane, otwarte badania kliniczne wykazały trzyktorne zwiększenie ryzyka rozowoju drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego (w szczególności ostrej bialaczki szpikowej oraz zespołu mielodysplastycznego) u dziecie leczonych deksrazoksanem, w porownaniu z grupą kontrolną.



W jednym z tych badań odnotowano również istotne zwiększenie ryzyka wystąpienia innych działań tokstycznych, w porownaniu z grupą kontrolną, w tym ciężkiej supresji szpiku oraz ciężkiej infekcji.



Więcej:  http://www.urpl.gov.pl/pl-komunikaty-bezp/wazna-informacja-
o-bezpieczenstwie-dotyczaca-ograniczen-stosowania-produktu-
leczniczego-cardioxane-dexrazoxanum
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH