URPL: jak stworzyć nazwę własną leku

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   24-01-2017, 10:25

URPL: jak stworzyć nazwę własną leku

Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie wytycznych dotyczących nazewnictwa produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Celem wytycznych jest przedstawienie podmiotom odpowiedzialnym kryteriów weryfikacji nazw produktów leczniczych, stosowanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do celów rejestracji produktów leczniczych oraz zmiany nazwy zarejestrowanych produktów leczniczych w procedurze narodowej, wzajemnego uznania oraz procedurze zdecentralizowanej.

Nazwa własna (fantazyjna) produktu leczniczego nie powinna stwarzać możliwości pomyłki w piśmie odręcznym oraz na wydruku jak również w wymowie z nazwą innego produktu leczniczego.

Nie powinna też w jakikolwiek sposób wprowadzać w błąd w stosunku do działania terapeutycznego produktu leczniczego, postaci farmaceutycznej oraz drogi podania.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH