URPL: lek Doreta SR tymczasowo wstrzymany w obrocie

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   16-04-2018, 11:28

URPL: lek Doreta SR tymczasowo wstrzymany w obrocie Zawieszenie zostało podjęte z uwagi na skomplikowane i trudne do leczenia przedawkowanie (Fot. Archiwum)

URPL informuje o tymczasowym zawieszeniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Doreta SR (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum), 75 mg/650 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu ze względu na skomplikowane i trudne do leczenia przedawkowanie.

Firma Krka d.d Nowe mesto, Słowienia, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i URPL informuje o zaleceniach dot. tymczasowego zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Doreta SR, 75 mg/650 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Decyzja została podjęta ze względu na możliwość skomplikowanego i trudnego do leczenia przedawkowania.

Decyzja o zawieszeniu pozwolenia dotyczy wyłącznie postaci zawierających paracetamol o przedłużonym uwalnianiu. Nie ma to wpływu na lek Doreta tabletki o natychmiastowym uwalnianiu (tabletki powlekane 37,5 mg/325 mg, tabletki powlekane 75mg/650 mg, w przypadku których, stosunek korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniony.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH