URPL: lek Doreta SR tymczasowo wstrzymany w obrocie

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   16-04-2018, 11:28

URPL: lek Doreta SR tymczasowo wstrzymany w obrocie Zawieszenie zostało podjęte z uwagi na skomplikowane i trudne do leczenia przedawkowanie (Fot. Archiwum)

URPL informuje o tymczasowym zawieszeniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Doreta SR (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum), 75 mg/650 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu ze względu na skomplikowane i trudne do leczenia przedawkowanie.

Firma Krka d.d Nowe mesto, Słowienia, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i URPL informuje o zaleceniach dot. tymczasowego zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Doreta SR, 75 mg/650 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Decyzja została podjęta ze względu na możliwość skomplikowanego i trudnego do leczenia przedawkowania.

Decyzja o zawieszeniu pozwolenia dotyczy wyłącznie postaci zawierających paracetamol o przedłużonym uwalnianiu. Nie ma to wpływu na lek Doreta tabletki o natychmiastowym uwalnianiu (tabletki powlekane 37,5 mg/325 mg, tabletki powlekane 75mg/650 mg, w przypadku których, stosunek korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniony.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.