URPL: możliwa jednorazowa zmiana rozpoczęcia procedury DCP/MRP

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   06-03-2015, 13:28

URPL: możliwa jednorazowa zmiana rozpoczęcia procedury DCP/MRP

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych informuje, że w związku z bardzo dużą liczbą przyznanych na 2015 r. terminów rozpoczęcia procedur DCP/MRP z Rzeczpospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS) dopuszczalna jest tylko jednorazowa zmiana przyznanego terminu rozpoczęcia ww. procedury.

W przypadku więcej niż jednej zmiany uprzednio przyznanego terminu, produkt leczniczy zostanie wpisany na listę rezerwową procedur DCP/MRP z Rzeczpospolitą Polską jako RMS.

W takiej sytuacji rozpoczęcie wnioskowanej procedury rekomendowane będzie jedynie w przypadku rezygnacji przez podmiot odpowiedzialny z rozpoczęcia procedury DCP/MRP z Rzeczpospolitą Polską jako RMS dla innego produktu leczniczego, dla którego rozpoczęcie procedury było planowane w terminie, którego dotyczy przesunięcie.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH