URPL: raporty PSUR tylko do Repozytorium

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   16-06-2016, 11:11

URPL: raporty PSUR tylko do Repozytorium

Prezes URPL przypomina o obowiązku wykorzystania centralnej platformy (Repozytorium PSUR) do składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich.

Od 13 czerwca 2016 został nałożony wymóg składania wszystkich okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej do Repozytorium PSUR. Jest to narzędzie opracowane przez Europejską Agencję Leków (EMA) we współpracy z państwami członkowskimi i przedstawicielami przemysłu.

W związku z powyższym podmioty odpowiedzialne są zobligowane do korzystania z Repozytorium jako jedynego miejsca składania wszystkich raportów PSUR.

Składanie raportów PSUR do narodowych agencji nie ma już zastosowania.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH