URPL: rekomendacje dla produktów biobójczych w związku z Brexitem

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   28-02-2019, 12:43

URPL: rekomendacje dla produktów biobójczych w związku z Brexitem Implementacja zmian powinna nastąpić przed dniem 30 marca 2019 r. (Fot. Archiwum)

Prezes URPL wydał komunikat w sprawie zmian danych objętych pozwoleniami na obrót lub na udostępnianie na rynku i stosowanie produktów biobójczych w związku z Brexitem.

W związku z planowanym na 29 marca 2019 roku wyjściem Wielkiej Brytanii ze struktur Unii Europejskiej i ryzykiem przeprowadzenia wyjścia bez porozumienia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych rekomenduje jak najszybsze przeprowadzenie poniższych zmian w dokumentacji:

- zmiana podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na obrót produktem biobójczym na podmiot mający siedzibę lub przedstawicielstwo na terytorium Unii (lub krajów EOG lub Szwajcarii).

- zmiana posiadacza pozwolenia na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego na posiadacza mającego siedzibę lub przedstawicielstwo na terytorium Unii (lub krajów EOG lub Szwajcarii).

Ponadto informuje, że również dostawca substancji czynnej lub produktu biobójczego, znajdujący się w wykazie, o którym mowa w art. 95 rozporządzenia nr 528/2012 dotyczącym produktów biobójczych, musi mieć siedzibę lub przedstawicielstwo na terytorium Unii (lub krajów EOG lub Szwajcarii).

URPL podaje, że implementacja wyżej wymienionych zmian powinna nastąpić przed dniem 30 marca 2019 r. celem zachowania zgodności z prawodawstwem unijnym.

Jednocześnie Urząd prosi o bieżące zapoznawanie się z informacjami znajdującymi się na stronach internetowych Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA): https://echa.europa.eu.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH