URPL: ten lek zwiększa ryzyko złamań i śmiertelności

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   06-08-2018, 12:08

URPL: ten lek zwiększa ryzyko złamań i śmiertelności Nowe ograniczenia dotyczące stosowania leku Xofigo (Fot. Archiwum)

URPL informuje, że stosowanie produktu leczniczego Xofigo związane jest ze zwiększonym ryzykiem złamań i tendencją w kierunku zwiększonej śmiertelności.

Firma Bayer AG informuje o nowych ograniczeniach w stosowaniu leku Xofigo.

W badaniu klinicznym dichlorku radu -223 (Xofigo) w skojarzeniu z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem u pacjentów z obezobjawowym lub skąpoobjawowym opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, obserwowano, oprócz zwiększonego ryzyka złamań, również zwiększone ryzyko zgonu.

Rad-223 należy stosować wyłącznie w monoterapii lub w skojarzeniu z analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, z objawowymi przerzutami do kości bez stwierdzonych przerzutów trzewnych, z progresją po uprzednim stosowaniu co najmniej dwóch linii terapii systemowej z powodu mCRPC (innych niż analogi LHRH) lub niekwalifikujących się do jakiegokolwiek dostępnego leczenia systemowego mCRPC.

Firma podaje także, że rad-223 jest przeciwwskazany do stosowania w skojarzeniu z octanem abiratenoru i prednizonem/prednizolonem.

Rad 233 nie jest zalecany u pacjentów z małą ilością osteoblastycznych przerzutów do kości, u pacjentów tylko z bezobjawowymi przerzutami do kości oraz w skojarzeniu z systemowymi terapiami przeciwnowotworowymi innymi niż analogi LHRH.

U pacjentów, w których występują łagodne objawy przerzutów do kości, należy dokładnie ocenić korzyści z leczenia, aby przewyższały one ryzyko.

Firma podkreśla że przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić stan zdrowia kości i wyjściowe ryzyko złamań oraz uważnie je monitorować co najmniej 24 miesiące od rozpoczęcia leczenia Xofigo. Należy rozważyć zastosowanie bisfosfonianów lub denozumabu.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH