URPL ws. dostępu do danych klinicznych nowych leków

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   24-10-2016, 12:19

URPL ws. dostępu do danych klinicznych nowych leków Raporty kliniczne będą zawierały informacje na temat wyników badań klinicznych przeprowadzonych na lekach wprowadzonych do obrotu.

Od 20 października 2016 roku Europejska Agencja Leków umożliwiła otwarty dostęp do raportów klinicznych dla leków stosowanych u ludzi wprowadzonych do obrotu na terenie Unii Europejskiej – informuje URPL.

Jak podaje Urząd, w odniesieniu do nowych leków, każdy obywatel, w tym badacze i naukowcy, będą mieli bezpośredni dostęp do tysięcy stron raportów klinicznych zamieszczonych przez firmy farmaceutyczne w EMA, w zakresie wniosków o dopuszczenie do obrotu

Raporty kliniczne będą zawierały informacje na temat wykorzystanych metod oraz wyników badań klinicznych przeprowadzonych na tych lekach.

EMA jest pierwszym organem regulatorowym na świecie, który wprowadzi tak szeroki dostęp do danych klinicznych.

Ułatwi to niezależną, ponowną analizę danych przez badaczy i naukowców, po tym jak lek zostanie dopuszczony do obrotu. Pozwoli to na rozwój wiedzy naukowej oraz podejmowanie świadomych decyzji organów regulatorowych w przyszłości- czytamy na stronie URPL.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/pl/

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH