
Firma Jazz Pharmaceuticals UK Limite informuje, że zaobserwowano występowanie niewielkich ilości cząstek stałych na korku i (lub) powierzchni zliofilizowanej bryłki w niektórych fiolkach produktu ERWINASE pochodzących z serii 186G.
Wskazuje, aby leku ERWINASE pochodzącego z fiolek z widocznymi cząstkami stałymi nie podawać pacjentom.
Należy wysłać zawiadomienie i zachować fiolkę do czasu jej odebrania.
Firma zaznacza także, że należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi rekonstrukcji preparatu podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
W przypadku, gdy po rekonstytucji widoczne będą cząstki stałe, produktu nie wolno podawać pacjentom i należy go zachować do czasu jego odbioru.
Jeśli po rekonstrukcji nie są widoczne cząstki stałe, jako dodatkowego środka ostrożności należy użyć standardowej igły z filtrem 5 mikronów.
Lek Erwinase jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej.
Więcej: http://urpl.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych