URPL ws. raportów dotyczących działań niepożądanych leków

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   20-03-2018, 16:00

URPL ws. raportów dotyczących działań niepożądanych leków URPL ws. artykułów dotyczących raportów literaturowych (Fot. Archiwum)

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przygotował komunikat w sprawie zmiany sposobu przekazywania do Urzędu artykułów dotyczących raportów o działaniach niepożądanych leków.

Dnia 27 października 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał informację w sprawie zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych przez podmioty odpowiedzialne za pośrednictwem systemu EudraVigilance.

W związku z pojawiającymi się pytaniami ze strony podmiotów odpowiedzialnych, prezes URPL wydał komunikat, który ma na celu doprecyzowanie zawartych uprzednio informacji.

"Z dniem uruchomienia pełnej funkcjonalności bazy EudraVigilance podmioty odpowiedzialne nie mają obowiązku przesyłania bezpośrednio do Urzędu artykułów dotyczących raportów literaturowych. W przypadkach indywidualnych, gdy wystąpi taka konieczność, Urząd wystąpi do podmiotu odpowiedzialnego o uzupełnienie raportu literaturowego i przesłanie odpowiedniego artykułu" - informuje.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH