URPL: zawieszenie pozwolenia z uwagi na ryzyko wystąpienia raka

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   27-01-2020, 15:04

URPL: zawieszenie pozwolenia z uwagi na ryzyko wystąpienia raka Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Picato zostało zawieszone z powodu rosnących obaw dotyczących ryzyka wystąpienia raka skóry (Fot. Archiwum)

URPL publikuje komunikat dotyczący leku Picato (ingenol mebutynianu), w przypadku którego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało zawieszenie ze względu na zagrożenie wystąpienia nowotworu skóry.

Firma Leo Pharma informuje, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Picato zostało zawieszone z powodu rosnących obaw dotyczących ryzyka wystąpienia nowotworów skóry. Zawieszenie pozwolenia to środek ostrożności w czasie, gdy Europejska Agencja Leków prowadzi dalszą weryfikację dotyczącą korzyści i ryzyka ze stosowania ingenolu mebutynianu.

Ostateczne wyniki badań porównującego lek Picato z innym lekiem na rogowacenie słoneczne (imikwimod) wskazują na częstsze występowanie raka skóry dla obszarów leczonych preparatem Picato.

Firma podaje, iż pracownicy ochrony zdrowia powinni zaprzestać przepisywania tego leku i w zależności od przypadku rozważyć inne opcje leczenia.

Pracownicy ochrony zdrowia powinni poinformować pacjentów o konieczności szczególnie wnikliwej obserwacji wszelkich pojawiających się zmian skórnych i bezzwłocznego zasięgnięcia porady lekarza w razie wystąpienia takich zmian.

Lek Picato stosowany jest w leczeniu rogowacenia słonecznego u osób dorosłych w sytuacji, gdy zewnętrzna warstwa skóry nie jest pogrubiona ani uniesiona.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH