URPL: zwiększona śmiertelność przy stosowaniu bendamustyny

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   31-07-2017, 15:08

URPL: zwiększona śmiertelność przy stosowaniu bendamustyny Najczęstszą przyczyną zgonów były zakażenia oportunistyczne, takie jak zapalenie płuc

URPL opublikował komunikat dotyczący leków zawierających substancję czynną chlorowodorek bendamustyny. Zaobserwowano zwiększoną śmiertelność w ostatnich badaniach klinicznych tej substancji.

W ostatnio przeprowadzonych badaniach klinicznych obejmujących zastosowanie bendamustyny w niezatwierdzonych schematach w leczeniu skojarzonym lub poza zatwierdzonymi wskazaniami zaobserwowano zwiększoną śmiertelność pacjentów.

Najczęstszą przyczyną zgonów były zakażenia oportunistyczne, jednakże odnotowano też kilka śmiertelnych przypadków związanych z toksycznym działaniem na serce, układ nerwowy i oddechowy.

Z analizy danych zebranych po wprowadzeniu bendamustyny do obrotu wynika, że doszło do ciężkich i zakończonych zgonem zakażeń, w tym bakteryjnych jak sepsa, zapalenie płuc, oraz oportunistycznych, takich jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocitis jiroveci, a także zakażenia spowodowane przez wirusy ospy wietrznej i półpaśca oraz cytomegalii.

Odnotowano również przypadki nawrotu wirusowego zapalenia wątroby typu B, u pacjentów, którzy byli nosicielami tego wirusa.

Zwiększoną śmiertelność oraz niekorzystny stopień bezpieczeństwa zaobserwowano szczególnie w przypadku stosowania bendamustyny w skojarzeniu z rytuksymabem jako leczenie pierwszego rzutu chłoniaka nieziarniczego o powolnym przebiegu.

Wskazania do stosowania bendamustyny obejmują: przewlekłą białaczkę limfocytową, chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu czy szpiczaka mnogiego.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH