Uwaga na te testy - mogą być zakłócenia ze strony biotyny

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   07-06-2017, 15:29

Uwaga na te testy - mogą być zakłócenia ze strony biotyny Komunikat dotyczący bezpieczeństwa stosowania

Firma Beckman Coulter wydała komunikat dot. interferencji biotyny w testach Total T3, Thyroglobulin, Free T4 oraz GI Monitor stosowanych z systemami oznaczeń immunologicznych Access.

Firma w sprawie bezpieczeństwa stosowania ww. produktu podaje, że na podstawie informacji zwrotnych od klientów oraz badań wewnętrznych stwierdzono, iż cztery wymienione w komunikacie oznaczenia są podatne na zakłócenia ze strony biotyny. Podczas badania zakłóceń wykryto zakłócenia w próbkach zawierających biotynę w stężeniu 100 ng/ml.

Jak wskazuje Beckman Coulter, takie stężenie biotyny jest większe niż maksymalne stężenie biotyny obserwowane w zdrowej populacji.

- Próbki od pacjentów poddawanych terapii biotyną i/lub otrzymujących suplementy biotyny mogą zawierać wysokie stężenia biotyny. Bardzo wysokie stężenie biotyny w badanych próbkach ma wpływ na cztery wymienione oznaczenia, wykorzystujące biotynę- streptawidynę – czytamy.

Wysokie stężenie biotyny w badanym materiale może powodować:

- fałszywie niskie wyniki oznaczeń Access GI Monitor i Thyroglobuliny,
- fałszywie wysokie wyniki oznaczeń Access Free T4 i Total T3.

Firma podkreśla, że badano również inne oznaczenia Access wykorzystujące biotynę - streptawidynę. Na oznaczenia te nie mają wpływu wysokie stężenia biotyny w badanym materiale.

Tłumaczy, że wyniki oznaczeń należy interpretować w powiązaniu z informacją kliniczną o pacjencie, objawami klinicznymi, wywiadem i danymi z pozostałych testów.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.