Uwaga na wadliwy test

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   23-05-2017, 12:25

Uwaga na wadliwy test Firma informuje o problemie z jednym z testów

Firma bioMérieux przeprowadziła postępowanie wyjaśniające, które potwierdziło problem z testem VIDAS FT4. Wadliwy test może zmienić interpretację w wyniku dla pacjenta (z niedoczynności tarczycy na eutyreozę lub z eutyreozy na nadczynność).

Chodzi o test VIDAS FT4, nr kat. 30459, numer serii: 1005291190, data ważności: 02/11/2017.

Dochodzenie wykazało, że z powodu różnicy w odczycie sygnału pomiędzy paskami użytymi ww. serii, część z tych testów nie działa poprawnie. Spadek sygnału w pasku prawdopodobnie jest związany z koniugatem znajdującym się w studzience nr 4.

Jeśli badanie zostanie wykonane na wadliwym pasku, wyniki mogą być fałszywie zawyżone z powodu spadku sygnału w pasku.

Dlatego firma apeluje do pracowników laboratoriów oraz wszystkich osób, które mogą korzystać z tego produktu lub którym produkt ten został przekazany o zaprzestanie używania i utylizację niewykorzystanych testów VIDAS FT4 nr kat. 30 459 seria: 1005291190.

Prosi też o przeanalizowanie wydanych, potencjalnie fałszywie zawyżonych wyników, analizę związanego z tym ryzyka dla pacjenta i podjęcie odpowiednich działań naprawczych.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH