Uwaga na wadliwy test

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   23-05-2017, 12:25

Uwaga na wadliwy test Firma informuje o problemie z jednym z testów

Firma bioMérieux przeprowadziła postępowanie wyjaśniające, które potwierdziło problem z testem VIDAS FT4. Wadliwy test może zmienić interpretację w wyniku dla pacjenta (z niedoczynności tarczycy na eutyreozę lub z eutyreozy na nadczynność).

Chodzi o test VIDAS FT4, nr kat. 30459, numer serii: 1005291190, data ważności: 02/11/2017.

Dochodzenie wykazało, że z powodu różnicy w odczycie sygnału pomiędzy paskami użytymi ww. serii, część z tych testów nie działa poprawnie. Spadek sygnału w pasku prawdopodobnie jest związany z koniugatem znajdującym się w studzience nr 4.

Jeśli badanie zostanie wykonane na wadliwym pasku, wyniki mogą być fałszywie zawyżone z powodu spadku sygnału w pasku.

Dlatego firma apeluje do pracowników laboratoriów oraz wszystkich osób, które mogą korzystać z tego produktu lub którym produkt ten został przekazany o zaprzestanie używania i utylizację niewykorzystanych testów VIDAS FT4 nr kat. 30 459 seria: 1005291190.

Prosi też o przeanalizowanie wydanych, potencjalnie fałszywie zawyżonych wyników, analizę związanego z tym ryzyka dla pacjenta i podjęcie odpowiednich działań naprawczych.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.