Wycofanie z obrotu leków zawierających fenspiryd

Z URZĘDU

Autor: GIF/ rynekaptek.pl   23-08-2019, 08:31

Wycofanie z obrotu leków zawierających fenspiryd Badania potwierdziło niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka ze stosowania leku. Zaleca wycofanie produktu z obrotu (fot. archiwum)

GIF wycofuje z obrotu wszystkie serie leków zawierających fenspiryd. Badania potwierdziły, że stosowanie tych produktów może powodować nieprawidłowości w aktywności elektrycznej serca, które mogą skutkować zaburzeniami rytmu serca.

Na początku roku Komitet EMA ds. Bezpieczeństwa (PRAC) zalecił wstrzymanie stosowania na terenie całej Unii Europejskiej leków zawierających fenspiryd stosowanych u dzieci i osób dorosłych w celu złagodzenia kaszlu spowodowanego chorobami płuc.

Wstrzymanie stosowania leku było środkiem ostrożności w celu ochrony pacjentów, podczas gdy PRAC prowadził badania pod kątem ryzyka wydłużenia odstępu QT i torsades de pointes (nieprawidłowości w aktywności elektrycznej serca, które mogą skutkować zaburzeniami rytmu serca).

Badania potwierdziło niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka ze stosowania leku. Zaleca wycofanie produktu z obrotu.

Wycofane leki:

- Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.

- Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

- Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A

- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, Medana Pharma S.A. (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.)

- Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

- Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH