Zmiany w systemie EudraVigilance

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   10-10-2011, 11:41

Europejska Agencja Leków opublikowała komunikat dla podmiotów odpowiedzialnych, w sprawie składania informacji o lekach stosowanych u ludzi zgodnie z nowym formatem przygotowanym dla wszystkich produktów leczniczych zarejestrowanych na terenie Unii Europejskiej.



Od 2 lipca 2012 roku podmioty odpowiedzialne będą zobowiązane do informowania Agencji o jakichkolwiek zmianach w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, które przedkładane będą w nowym formacie.



Od 1 lipca 2011 roku do czasu podania wiadomości zmieniającej będzie niedostępny słownik produktow medycznych EudraVigilance (EVMPD). 



Komunikat na stronie EMA: 
http://eudravigilance.ema.europa.eu/

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH