10 czerwca rozpocznie prace zespół ds. badań klinicznych

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: Infarma/ rynekaptek.pl   06-06-2016, 13:11

10 czerwca rozpocznie prace zespół ds. badań klinicznych

Ministerstwo Zdrowia oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych zapowiadają ograniczenie barier administracyjnych w prowadzeniu badań klinicznych.

Podczas konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych Ministerstwo Zdrowia oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych zapowiedziały ograniczenie barier administracyjnych w prowadzeniu badań klinicznych w Polsce.

Wiceminister Krzysztof Łanda podkreślił determinację resortów zdrowia i rozwoju dla poprawy konkurencyjności Polski w tym zakresie i nadzieję na szybki wzrost liczby badań realizowanych w Polsce.

Poinformował również, że 10 czerwca rozpocznie prace zespół odpowiedzialny za regulacje związane z wejściem w życie rozporządzenia UE 536/2014. Wdrożeniu nowych ram prawnych ma towarzyszyć intensywny dialog ze wszystkimi podmiotami zaangażowanymi w realizację badań klinicznych w Polsce.

INFARMA wraz z POLCRO, GCPpl oraz Warszawskim Uniwersytetem Medycznym po raz trzeci zorganizowały konferencję z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych. Podobnie jak w ubiegłym roku, najważniejszym tematem dyskusji było wdrożenie rozporządzenia Parlamentu i Rady (UE) 536/2014. Tegoroczna konferencja, pod hasłem „Dialog dla przyszłości”, skoncentrowała się na konkretnych rozwiązaniach, które powinny towarzyszyć implementacji unijnych przepisów, oraz sposobie ich wypracowania.

W ocenie Dariusza Olszewskiego, członka Grupy Roboczej ds. Badań Klinicznych w Infarmie,  dla sponsorów poważnym wyzwaniem są trudne do oszacowania koszty realizacji badań. Zauważył, że ze względu na niejasne przepisy i w obawie o potencjalny spór z płatnikiem, ośrodki badawcze często przerzucają koszty świadczeń gwarantowanych na sponsorów.

Z kolei Antonii Jędrzejowski, reprezentujący Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, stwierdził, że problemem są również czasochłonne procedury, które eliminują Polskę z globalnego rynku, ponieważ kryterium czasowe jest niezwykle istotne w realizacji badań klinicznych.

Zmiany warunków prowadzenia badań przyniesie rozporządzenie Parlamentu i Rady (UE) nr 536/2014. Jednak zdaniem dr Wojciecha Masełbasa, prezesa POLCRO, samo wejście w życie tej regulacji nie usunie wszystkich problemów, wiele pozostaje do regulacji w kraju: - Bez ustaw okołorozporządzeniowych nie możemy się dalej rozwijać.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH