10 czerwca rozpocznie prace zespół ds. badań klinicznych

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: Infarma/ rynekaptek.pl   06-06-2016, 13:11

10 czerwca rozpocznie prace zespół ds. badań klinicznych

Ministerstwo Zdrowia oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych zapowiadają ograniczenie barier administracyjnych w prowadzeniu badań klinicznych.

Podczas konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych Ministerstwo Zdrowia oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych zapowiedziały ograniczenie barier administracyjnych w prowadzeniu badań klinicznych w Polsce.

Wiceminister Krzysztof Łanda podkreślił determinację resortów zdrowia i rozwoju dla poprawy konkurencyjności Polski w tym zakresie i nadzieję na szybki wzrost liczby badań realizowanych w Polsce.

Poinformował również, że 10 czerwca rozpocznie prace zespół odpowiedzialny za regulacje związane z wejściem w życie rozporządzenia UE 536/2014. Wdrożeniu nowych ram prawnych ma towarzyszyć intensywny dialog ze wszystkimi podmiotami zaangażowanymi w realizację badań klinicznych w Polsce.

INFARMA wraz z POLCRO, GCPpl oraz Warszawskim Uniwersytetem Medycznym po raz trzeci zorganizowały konferencję z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych. Podobnie jak w ubiegłym roku, najważniejszym tematem dyskusji było wdrożenie rozporządzenia Parlamentu i Rady (UE) 536/2014. Tegoroczna konferencja, pod hasłem „Dialog dla przyszłości”, skoncentrowała się na konkretnych rozwiązaniach, które powinny towarzyszyć implementacji unijnych przepisów, oraz sposobie ich wypracowania.

W ocenie Dariusza Olszewskiego, członka Grupy Roboczej ds. Badań Klinicznych w Infarmie,  dla sponsorów poważnym wyzwaniem są trudne do oszacowania koszty realizacji badań. Zauważył, że ze względu na niejasne przepisy i w obawie o potencjalny spór z płatnikiem, ośrodki badawcze często przerzucają koszty świadczeń gwarantowanych na sponsorów.

Z kolei Antonii Jędrzejowski, reprezentujący Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, stwierdził, że problemem są również czasochłonne procedury, które eliminują Polskę z globalnego rynku, ponieważ kryterium czasowe jest niezwykle istotne w realizacji badań klinicznych.

Zmiany warunków prowadzenia badań przyniesie rozporządzenie Parlamentu i Rady (UE) nr 536/2014. Jednak zdaniem dr Wojciecha Masełbasa, prezesa POLCRO, samo wejście w życie tej regulacji nie usunie wszystkich problemów, wiele pozostaje do regulacji w kraju: - Bez ustaw okołorozporządzeniowych nie możemy się dalej rozwijać.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH