Bałagan, stres i niepokój: tak działa system weryfikacji autentyczności leków

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: Milena Motyl/rynekaptek.pl   19-02-2019, 08:02

Bałagan, stres i niepokój: tak działa system weryfikacji autentyczności leków W ocenie prezesa Brukiewicza, potrzebne są bardzo pilne działania naprawcze, aby wyeliminować wszystkie błędy i niedostatki funkcjonowania systemu weryfikacji (Fot. Archiwum)

Współpraca z Fundacją KOWAL w zakresie przygotowywania aptek do przeprowadzania weryfikacji autentyczności leków jest delikatnie rzecz ujmując niezadowalająca, a mówiąc wprost - obecna sytuacja to skandal – ocenia Piotr Brukiewicz, prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej.

Dyrektywa antyfałszywkowa, która w Polsce obowiązuje od 9 lutego 2019 roku, to w istocie Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych leków do legalnego łańcucha dystrybucji.

System, który został wprowadzony w Polsce bazuje na koncepcji Europejskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków i służy weryfikacji autentyczności leków serializowanych poprzez porównywanie wprowadzanych do systemu danych o niepowtarzalnych identyfikatorach z danymi nanoszonymi na indywidualne opakowania leków.

W Polsce za zbudowanie i administrowanie Krajowego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków (PLMVS) odpowiada Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (Fundacja KOWAL). Jej zadaniem jest badanie zgłoszonych przypadków podejrzenia fałszowania leków. Działanie to odbywa się w porozumieniu z organem kompetentnym, czyli z GIF i MZ, jak też z producentami leków.

Współpraca z KOWAL a z CSIOZ "to przepaść"
Na kilka dni przed wdrożeniem dyrektywy padały obawy o stan przygotowań operatora systemu weryfikującego autentyczność leków. Jak się potem okazało, nie były bezpodstawne, gdyż dwa dni po wejściu w życie nowego obowiązku, Naczelna Rada Aptekarska zaalarmowała, że 20-30 proc. aptek formalnie nie może dokonywać weryfikacji, gdyż nie otrzymały na czas odpowiednich kodów i haseł.

Jak stwierdza prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej Piotr Brukiewicz, w porównaniu do współpracy, jaka przykładowo istniała między Śląską Izbą Aptekarską a Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia przy wprowadzaniu e-recept - można określić jako ogromną przepaść, niestety na niekorzyść dla KOWAL.

- Znane mi są przypadki wielokrotnych nieudanych prób kontaktu podejmowanych przez apteki z Fundacją KOWAL, która jest odpowiedzialna między innymi za nadanie użytkownikom dostępu do systemu weryfikacji leków. Apteki prosiły Fundację o dosłanie zaległej korespondencji z niezbędnymi informacjami, gdyż bez tych informacji nie mogły wygenerować i pobrać niezbędnych certyfikatów służących do obsługi systemu weryfikacji leków – mówi prezes Brukiewicz.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH