Dopiero w przypadku poszerzonych badań pojawił się problem

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: wp.pl/rynekaptek.pl   04-07-2018, 09:21

Dopiero w przypadku poszerzonych badań pojawił się problem Skąd wzięły się podejrzenia co do chińskiej substancji? Europejska Agencja Leków dostała informację od jednej z firm farmaceutycznych (Fot. Archiwum)

Ten producent walsartanu jest największym w Chinach. To olbrzymia firma, od której kupuje praktycznie cała Europa. Nie jest to jakaś firma krzak, która byłaby firmą najtańszą - mówi Irena Rej, prezes IG Farmacja Polska nt. chińskiego dostawy substancji czynnej.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie leków zawierający walsartan na wniosek europejskich organów - przypomina Wirtualna Polska.

Skąd wzięły się podejrzenia co do chińskiej substancji? Europejska Agencja Leków dostała informację od jednej z firm farmaceutycznych. Ta wzięła od Zhejiang Huahai Pharmaceutical partię substancji i po wewnętrznych dodatkowych badaniach stwierdziła, że jest zanieczyszczona.

Badania europejskiej agencji ani poszczególnych krajowych jednostek nie wykazały nieprawidłowości, ponieważ prowadzone są one zgodnie ze ściśle określoną specyfikacją. Dopiero w przypadku poszerzonych badań pojawił się problem.

- Być może producent zmodyfikował proces technologiczny i stąd mogły zaistnieć obecne problemy - ocenia Irena Rej, prezes Izby Gospodarczej Farmacja Polska.

- Ten producent walsartanu jest największym w Chinach. To olbrzymia firma, od której kupuje praktycznie cała Europa. Nie jest to jakaś firma krzak, która byłaby firmą najtańszą. Wszyscy kupują nie dlatego, że znaleźli taniego dostawcę, tylko dlatego, że ten producent robi to w sposób rzetelny, przyzwoity i z pełną dokumentacją - dodaje.

Dr hab. Katarzyna Winnicka z Zakładu Farmacji Stosowanej Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku tłumaczy z kolei, że żadna firma farmaceutyczna nie sprowadziłaby surowca, który nie spełniałby standardów.

- Nie jest tak, że bez sprawdzenia kupuje się z jakiejś produkcji, mówiąc kolokwialnie "garażowej". To muszą być substancje produkowane w specjalnych warunkach, zgodnie ze standardami dobrej praktyki produkcyjnej - wskazuje specjalistka.

Więcej: https://finanse.wp.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.