EMA: 20 lat minęło...

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   29-01-2015, 07:10

EMA: 20 lat minęło...

26 stycznia 2015 minęła 20. rocznica utworzenia Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency - EMA).

Od czasu utworzenia w roku 1995, działania Agencji w zakresie ochrony zdrowia publicznego poprzez ocenę leków zgodnie z rygorystycznymi normami naukowymi oraz zapewniając niezależne, oparte na faktach naukowych informacje na temat leków swoim parterom, miały charakter ogólnoeuropejski i światowy.

Od dwudziestu lat EMA zapewnia skuteczność i bezpieczeństwo leków ludzkich i weterynaryjnych stosowanych w całej Europie, oraz promuje badania i innowację w medycynie i powiązanych dziedzinach.

Obecnie siedem komitetów naukowych EMA oraz ponad 30 grup roboczych dostarcza ekspertyz naukowych dotyczących regulacji leków, wykorzystując wiedzę kilku tysięcy ekspertów z całej Europy. Zachęca to do wymiany wiedzy, doświadczenia, pomysłów i najlepszych praktyk postępowania pomiędzy ekspertami europejskimi, w dążeniu do osiągnięcia najwyższych norm regulacji leków.

EMA ocenia leki i dopuszcza do obrotu tylko skuteczne i bezpieczne leki. W ciągu ostatnich 20 lat Agencja zaleciła dopuszczenie do obrotu 975 leków ludzkich i 188 leków weterynaryjnych.
 
Zakres kompetencji Agencji poszerzył się z biegiem czasu, zgodnie z nowym ustawodawstwem europejskim. Obecnie EMA odpowiada także za produkty specjalistyczne przeznaczone do leczenia rzadkich chorób (2000), leki roślinne (2004), leki pediatryczne (2006) oraz leki terapii zaawansowanych (2007).

Wraz z wdrożeniem ustawodawstwa w sprawie leków sierocych (leki na rzadkie choroby) w roku 2000, EMA otworzyła się na pacjentów i przedstawicieli zawodów medycznych. Od tego czasu angażują się oni w szereg prac Agencji.

W roku 2014 pacjenci po raz pierwszy brali udział w omawianiu oceny stosunku korzyści do ryzyka dla leków na forum Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi  (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP).

Wraz z utworzeniem Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii) Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee - PRAC) w  2012 roku, EMA zaczęła odgrywać jeszcze większą rolę w monitorowaniu bezpieczeństwa leków w całej Europie.

Od stycznia 2015, EMA wdrożyła swoją politykę publikowania danych z badań klinicznych, które stanowią podstawę w procesie decyzyjnym o dopuszczaniu leków w Europie.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
Możliwość komentowania została tymczasowo wyłączona.

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH