GIF o procedurach bezpieczeństwa leków

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: interia.pl/rynekaptek.pl   21-09-2017, 11:10

GIF o procedurach bezpieczeństwa leków W razie stwierdzenia jakichkolwiek odstępstw od zakładanych parametrów, producenci wolą wycofać daną serię z obrotu

W Polsce mamy dwa mechanizmy: wycofanie z obrotu i wstrzymanie obrotu lekiem. To oznacza, że można wstrzymać obrót lekiem i po badaniach ponownie wprowadzić go na rynek. Niemcy stosują tylko procedurę wycofania - tłumaczy Paweł Trzciński, rzecznik GIF.

Producent leków ma obowiązek stałej kontroli jakości swoich produktów. Jak czytamy na portalu interia.pl, dlatego losowo do badań pobierane są próbki z wielu także losowo dobranych z serii produktów. W razie stwierdzenia jakichkolwiek odstępstw od zakładanych parametrów, producenci wolą wycofać daną serię z obrotu.

- To działanie w dobrze pojętym interesie producenta - mówi Paweł Trzciński.

Decyzji o wycofaniu leków z obrotu GIF wydaje średnio kilka w miesiącu.

- W Polsce mamy dwa mechanizmy: wycofanie z obrotu i wstrzymanie obrotu lekiem. Niemcy stosują tylko procedurę wycofania. Taka decyzja wydawana jest wtedy, kiedy w toku badań laboratoryjnych potwierdzi się, że doszło do błędu skutkującego innymi parametrami leku niż zakładane. Badanie jednak może trwać przez wiele dni, a nawet tygodni. Polskie prawo stanowi, że można wstrzymać obrót lekiem i po badaniach ponownie wprowadzić go na rynek - tłumaczy rzecznik.

Dodaje, że każdy lek musi odpowiadać przyjętemu wzorowi i nie toleruje się żadnych odstępstw.

Więcej: http://mamdziecko.interia.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH