Hurtownia dostarcza lek do pacjentów domowych. MZ: to niedopuszczalne

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: OIA Kraków/ rynekaptek.pl   28-03-2019, 11:03

Hurtownia dostarcza lek do pacjentów domowych. MZ: to niedopuszczalne Resort zdrowia odpowiedział Izbie (fot. archiwum)

Apteka szpitalna, zarówno bezpośrednio, jak i za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznej nie jest uprawniona do dostarczania leków pacjentom włączonym do programu zdrowotnego w miejscu ich zamieszkania - odpowiada resort zdrowia na pytanie NIA.

Dodaje, że "wydanie pacjentowi leku z apteki szpitalnej może mieć miejsce jedynie w sytuacjach opisanych w prawie farmaceutycznym w ramach programu lekowego lub RDTL (art. 10 ust. 3 pkt 2 i 3)".

Odpowiedź resortu zdrowia wynika z zapytania Naczelnej Izby Aptekarskiej dotyczącej weryfikacji autentyczności leków.

"Na aptece szpitalnej spoczywa obowiązek wycofania niepowtarzalnego identyfikatora leku w momencie wydania go z apteki na oddział, przed podaniem go pacjentowi. Wiele szpitali dziecięcych bierze udział w ministerialnym programie leczenia chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne. W ramach tego programu hurtownie, które wygrały przetarg, są zobowiązane dostarczyć czynniki krzepnięcia do pacjentów domowych objętych tym programem. Hurtownie przygotowują paczki z czynnikami krzepnięcia i transportują je do pacjentów" - opisuje NIA.

Z uwagi na przepisy ustawy Pf i fakt, że lek nie może być bezpośrednio przekazany z hurtowni do pacjenta, apteki szpitalne biorą udział w tym procesie i podpisują protokoły dostaw, a zgodność protokołu z dostawą potwierdza odbiorca.

Jak dodaje NIA, taki sposób dystrybucji ma miejsce we wszystkich 15 ośrodkach biorących udział w zakresie interwencji dla dzieci.

W związku z tym, Izba zapytała ministra zdrowia, czy obecnie obowiązek wycofania kodu 2D, czyli wycofania leku z obrotu, może wypełnić hurtownia, która przygotowuje wysyłkę leków do pacjenta, a nie apteka?

Czy funkcjonują obecnie przepisy, które uwzględniają ten fakt, jako cechę szczególną łańcucha dystrybucji i mogą nałożyć obowiązek weryfikacji na hurtownię?

Co na to resort? Przede wszystkim kwestionuje dopuszczalność opisanej działalności, w której hurtownia dostarcza czynniki krzepnięcia do pacjentów domowych.

"Wskazane działania hurtowni polegające na przygotowaniu paczek z czynnikami krzepnięcia i transportowaniu ich do pacjentów stanowi działalność wykraczającą poza zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej" - uznał Łukasz Szmulski, p.o. dyrektora DPLiF.

Apteka szpitalna, zarówno bezpośrednio, jak i za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznej nie jest uprawniona do dostarczania leków pacjentom włączonym do programu zdrowotnego w miejscu ich zamieszkania. Wydanie pacjentowi leku z apteki szpitalnej może mieć miejsce jedynie w sytuacjach opisanych w prawie farmaceutycznym w ramach programu lekowego lub RDTL (art. 10 ust. 3 pkt 2 i 3).

W opinii urzędnika, "ewentualne problemy ze wskazaniem podmiotu odpowiedzialnego za usuwanie unikatowych identyfikatorów są irrelewantne".

Oba pisma w załączeniu.

Więcej: http://www.oia.krakow.pl

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!

DO POBRANIA


comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH