II czytanie projektu noweli Pf 6 czerwca

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: LJ/ rynekaptek.pl   24-05-2018, 14:18

II czytanie projektu noweli Pf 6 czerwca Znamy prawdopodobną datę kolejnego posiedzenia sejmowej komisji zdrowia (fot. archiwum)

Odbyło się już I czytanie projektu noweli ustawy Prawo farmaceutyczne, które wprowadza m.in. zmiany w zakresie prowadzenia badań klinicznych. Kolejne posiedzenie sejmowej komisji zdrowia dot. procedowania projektu jest planowane na dzień 6 czerwca br.

Podczas czwartkowej (24 maja) konferencji o badaniach klinicznych przypomniano, że aktualnie procedowany projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, niesie ważną zmianę w obszarze prowadzenia badań klinicznych.

W ustawie nowelizującej rozwiązaniem jest zniesienie konieczności przedkładania umów o badanie kliniczne jako warunku kompletności dokumentacji składanej wraz z wnioskiem o pozwolenie na badanie kliniczne.

W zamian jest wprowadzenie wymogu przedstawienia krótkiego opisu finansowania badania klinicznego, przedłożenia informacji na temat transakcji finansowych oraz rekompensat wypłacanych uczestnikom oraz badaczom lub ośrodkom badawczym, w których jest prowadzone badanie kliniczne, za udział w badaniu klinicznym oraz przedłożenia opisu wszelkich innych umów między sponsorem a ośrodkiem badawczym, w którym jest prowadzone badanie kliniczne.

- Odbyło się już I czytanie projektu noweli. Kolejne posiedzenie sejmowej komisji zdrowia jest planowane na dzień 6 czerwca br. Najprawdopodobniej zmiany wejdą w życie w III kwartale 2018 roku – mówiła Iga Lipska, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ.

Więcej o planowanych zmianach w małej noweli ustawy PF

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.