Łódź: jak przygotować się na wdrożenie dyrektywy fałszywkowej

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: OIA Łódź/ rynekaptek.pl   06-07-2016, 11:07

Łódź: jak przygotować się na wdrożenie dyrektywy fałszywkowej Szkolenie na temat dyrektywy fałszywkowej

Komisja ds. Hurtowni Okręgowej Izby Aptekarskiej w Łodzi zaprasza Hurtowników na bezpłatną prezentację zagadnień związanych z Dyrektywą Fałszywkową.

Temat spotkania to: Wdrażanie dyrektywy Fałszywkowej do Polskich hurtowni farmaceutycznych – trudności i perspektywy. Planowany termin spotkania to 12 lipca 2016r. (wtorek), godz.16.00 w siedzibie OIA. Spotkanie poprowadzi Pan Piotr Merks – Dyrektor ds. Rozwoju Aegate Limited Polska.

Izba prosi o potwierdzenie udziału w spotkaniu, wysyłając maila na adres: biuroizby@oia.lodz.pl.

9 lutego 2016 roku rozpoczął tykać zegar odliczający 3 lata do zakończenia wdrażania dyrektywy fałszywkowej w Europie (FMD). Rozporządzenie jest nadrzędnym aktem wykonawczym, do którego muszą się dostosować wszystkie kraje członkowskie. FMD będzie wymagać, aby wszystkie leki wydawane z przepisu lekarza w całej Europie posiadały unikalny identyfikator oraz zabezpieczenie gwarancyjne. Unikalny identyfikator będzie musiał zostać sprawdzony przed wydaniem produktu przez farmaceutę.

Producenci mają trzy obszary odpowiedzialności. Po pierwsze muszą wdrożyć unikalny kod seryjny dla każdego opakowania leku wydawanego z przepisu lekarza. Będzie on występował w postaci kodu kreskowego obejmującego identyfikator produktu, numer serii, datę ważności oraz indywidualny numer seryjny przypisany do danej serii leku.

Po drugie producenci będą zobligowani do dodania zabezpieczenia gwarancyjnego, aby można było sprawdzić opakowanie pod kątem prób otwarcia w każdym punkcie łańcucha dostaw.

Producenci będą również odpowiedzialni za stworzenie i finansowanie systemu uwierzytelniania każdego opakowania leku w czasie jego wędrówki wzdłuż łańcucha dostaw aż do ostatecznego wydania pacjentowi.

Udane wdrożenie FMD będzie wymagać szerokiej inicjatywy we wprowadzaniu zmian w całym farmaceutycznym łańcuchu dostaw w Europie. Stanowi to największą zmianę w farmaceutycznym łańcuchu dostaw w historii.

Producenci muszą nadawać unikatowy numer seryjny każdemu opakowaniu leku i jednocześnie wdrożyć system do weryfikacji autentyczności tych produktów. System ten musi zostać uruchomiony w każdej aptece, szpitalu, hurtowni oraz placówce wydającej leki w Europie w ciągu trzech lat.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH