Londyn: EMA o nowelizacji programu pracy

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   15-06-2015, 12:35

Londyn: EMA o nowelizacji programu pracy

Projekt wytycznych do rewizji polityki EMA w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do członków Rady Zarządzającej to jeden z tematów omówionych podczas 88 posiedzenia Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA).

11 czerwca odbyło się 88 posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków. Polskę - jako stały członek tego gremium - reprezentował Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

W spotkaniu uczestniczyli szefowie Narodowych Władz Kompetentnych dla produktów leczniczych w Państwach Członkowskich UE, przedstawiciele Komisji Europejskiej, Parlamentu Europejskiego oraz Europejskiej Agencji Leków.

Głównymi tematami dyskusji były:

- nowelizacja Programu Pracy Rady na lata 2015-2016,

- projekt wytycznych do rewizji polityki EMA w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do członków Rady Zarządzającej,

- wyniki konsultacji w sprawie publicznych wysłuchań na posiedzeniach komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (prac),

- funkcjonowanie i dostęp do bazy danych Okresowych Raportów o Bezpieczeństwie (PSUR),

- oczekiwania i wymagania dotyczące składu komitetu PRAC.

W trakcie posiedzenia dodano oceny oraz przyjęto roczne raporty z działalności Dyrektora Zarządzającego za 2014 rok.

Przedstawione zostały także informacje na temat stanu budowy portalu i bazy badań klinicznych, nowej strategii UE Telematics służącej zaspokojeniu  prognozowanych potrzeb informatycznych sektora farmaceutycznego oraz pakiet raportów, planów i informacji dotyczących strategii i działań w zakresie audytów.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH