Opłaty za dopuszczenie leku nadal za wysokie

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: Polfarmed/ rynekaptek.pl   17-07-2015, 12:52

Opłaty za dopuszczenie leku nadal za wysokie Wysokie opłaty za dopuszczenie leku do obrotu

Krajowi i zagraniczni producenci leków działający na polskim rynku, od ponad dziesięciu lat walczą o urealnienie opłat administracyjnych związanych z procedurami dopuszczania do obrotu produktów leczniczych - informuje Polfarmed.

O urealnienie opłat wielokrotnie występowały organizacje zrzeszające producentów leków takie jak: POLFARMED, INFARMA, PASMI, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, czy Izba Gospodarcza FARMACJA POLSKA - przypomina Bernard Wilkosz, prezes Izby POLFARMED.

W styczniu br. resort zdrowia przedstawił projekt rozporządzenia w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego (podpisane 16 czerwca br). Rozporządzenie dokonuje korekty w zakresie wysokości opłat za zmiany porejestracyjne typu I z 4375 zł do 2500 zł oraz typu II z 17500 zł do 16800 zł, a także umożliwia grupowanie (łączenie) zmian typu I czy II pomniejszając kwotę opłaty za każdą kolejną zgrupowaną zmianę o około 20%.

W opinii Izby, nadal jednak opłaty w Polsce są za wysokie, a przy ustalaniu wysokości opłat pominięto kryterium ustawowe, czyli wysokość opłat w państwach UE o zbliżonym PKB na jednego mieszkańca oraz realny nakład pracy związanej z rozpatrywaniem przez Urząd wniosków o dokonanie zmiany.

Izba przedstawia porównanie (w euro):

Typ: IA, IB, IC

Estonia: 16, 116, 383

Litwa: 95,104, 800

Łotwa: 144,144, 428

Słowacja: 200, 200, 4000

Węgry: 720, 720, 1013

Polska: 600/480*, 1000/800*, 4000/3200*
*kwota podstawowa -20%  za każdą kolejną zgrupowaną zmianę.

 



comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH