Opłaty za dopuszczenie leku nadal za wysokie

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: Polfarmed/ rynekaptek.pl   17-07-2015, 12:52

Opłaty za dopuszczenie leku nadal za wysokie Wysokie opłaty za dopuszczenie leku do obrotu

Krajowi i zagraniczni producenci leków działający na polskim rynku, od ponad dziesięciu lat walczą o urealnienie opłat administracyjnych związanych z procedurami dopuszczania do obrotu produktów leczniczych - informuje Polfarmed.

O urealnienie opłat wielokrotnie występowały organizacje zrzeszające producentów leków takie jak: POLFARMED, INFARMA, PASMI, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, czy Izba Gospodarcza FARMACJA POLSKA - przypomina Bernard Wilkosz, prezes Izby POLFARMED.

W styczniu br. resort zdrowia przedstawił projekt rozporządzenia w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego (podpisane 16 czerwca br). Rozporządzenie dokonuje korekty w zakresie wysokości opłat za zmiany porejestracyjne typu I z 4375 zł do 2500 zł oraz typu II z 17500 zł do 16800 zł, a także umożliwia grupowanie (łączenie) zmian typu I czy II pomniejszając kwotę opłaty za każdą kolejną zgrupowaną zmianę o około 20%.

W opinii Izby, nadal jednak opłaty w Polsce są za wysokie, a przy ustalaniu wysokości opłat pominięto kryterium ustawowe, czyli wysokość opłat w państwach UE o zbliżonym PKB na jednego mieszkańca oraz realny nakład pracy związanej z rozpatrywaniem przez Urząd wniosków o dokonanie zmiany.

Izba przedstawia porównanie (w euro):

Typ: IA, IB, IC

Estonia: 16, 116, 383

Litwa: 95,104, 800

Łotwa: 144,144, 428

Słowacja: 200, 200, 4000

Węgry: 720, 720, 1013

Polska: 600/480*, 1000/800*, 4000/3200*
*kwota podstawowa -20%  za każdą kolejną zgrupowaną zmianę.

 



Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH